1. Ayer con mercado abierto anunció el lanzamiento comercial en EE. UU. de su nuevo concentrado de fibrinógeno humano FESILTY (aprobado por la FDA en dic-25), para el tratamiento de episodios de sangrado agudo en pacientes con deficiencia congénita de fibrinógeno.
2. Este producto forma parte de la cartera de productos adquirida a Biotest. FESILTY destaca por permitir una reconstitución rápida, almacenamiento a temperatura ambiente y una restauración predecible de los niveles de fibrinógeno, ofreciendo una ventaja clínica relevante sobre las opciones tradicionales (crioprecipitado o plasma fresco congelado) que requieren grandes volúmenes y tiempos de preparación más prolongados.
Valoración:
1. Noticia positiva, aunque en cierto modo esperada y en línea con los plazos previamente sugeridos por la compañía (aprobación reguladora por la parte de la FDA en dic-25 y lanzamiento previsto a finales del 2T26).
2. El lanzamiento contribuye a ampliar y diversificar el mix de proteínas de Grifols, en línea con los objetivos de reforzar la rentabilidad por litro de plasma recolectado y los “plasma economics” del grupo.
3. No obstante, recordamos que la indicación aprobada por la FDA se limita al segmento de pacientes con deficiencia congénita de fibrinógeno (~5% del mercado), mientras que el mercado comercialmente más atractivo es el de deficiencia adquirida (~95% del mercado), para el que Grifols todavía está trabajando en su desarrollo clínico.
Reiteramos recomendación de Sobreponderar y P.O. de 15,30 eur/acc.
Ver Comentario diario (Documento en Pdf).
2. Este producto forma parte de la cartera de productos adquirida a Biotest. FESILTY destaca por permitir una reconstitución rápida, almacenamiento a temperatura ambiente y una restauración predecible de los niveles de fibrinógeno, ofreciendo una ventaja clínica relevante sobre las opciones tradicionales (crioprecipitado o plasma fresco congelado) que requieren grandes volúmenes y tiempos de preparación más prolongados.
Valoración:
1. Noticia positiva, aunque en cierto modo esperada y en línea con los plazos previamente sugeridos por la compañía (aprobación reguladora por la parte de la FDA en dic-25 y lanzamiento previsto a finales del 2T26).
2. El lanzamiento contribuye a ampliar y diversificar el mix de proteínas de Grifols, en línea con los objetivos de reforzar la rentabilidad por litro de plasma recolectado y los “plasma economics” del grupo.
3. No obstante, recordamos que la indicación aprobada por la FDA se limita al segmento de pacientes con deficiencia congénita de fibrinógeno (~5% del mercado), mientras que el mercado comercialmente más atractivo es el de deficiencia adquirida (~95% del mercado), para el que Grifols todavía está trabajando en su desarrollo clínico.
Reiteramos recomendación de Sobreponderar y P.O. de 15,30 eur/acc.
Ver Comentario diario (Documento en Pdf).
Ana Gómez Fernández
Tel: 91 398 48 05 Email: clientes@renta4.es
