Análisis

ALMIRALL: Lebrikizumab, para la dermatitis atópica, recibe la opinión positiva del CHMP

Álvaro Arístegui

Álvaro Arístegui

Analista Senior Renta 4

1-. EBGLYSS (Lebrikizumab) recibe la opinión positiva del CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) de la EMA (Agencia Europea del Medicamento), lo que abre la puesta para su aprobación en los países miembros de la Unión Europea, donde Almirall tiene los derechos de comercialización.

2-. EBGLYSS (Lebrikizumab) es fármaco biológico indicado para el tratamiento de la Dermatitis Atópica de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes que sean candidatos a tratamiento sistémico. Se prevé que, una vez el fármaco obtenga el permiso para su comercialización por parte de la Unión Europea, será lanzado en el primer país europeo en los próximos meses.

3-. LA recomendación del CHMP está basada en los buenos resultados de los ensayos clínicos ADvocate 1, ADvocate 2 y ADhere (en combinación con corticoides tópicos), que en la semana 16 obtuvieron mejoras de hasta el 75% de la gravedad de la enfermedad (EASI-75) en el 50% de los casos en monoterapia y en hasta un 70% de los casos en combinación, que combinaba con un buen perfil de seguridad.

Valoración

1-. Noticia muy positiva para la compañía, aunque ciertamente esperada a la vista de los resultados de los ensayos clínicos ya anunciados con anterioridad, ya que Lebrikizumab, tiene el potencial comercial para convertirse en el primer producto dentro del portafolio de Almirall. De hecho, la compañía ya viene preparando su lanzamiento en los principales países miembros de la Unión Europea y Reino Unido desde hace meses. Reiteramos nuestra recomendación de MANTENER y P.O. de 10.23 eur/acc.   

Álvaro Arístegui
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